大啖聖誕大餐 小心飽和脂肪攝取量

世界衛生組織建議,健康飲食習慣應採均衡飲食並應限制由脂肪提供的熱量攝取,以不飽和脂肪取代飽和脂肪,而飽和脂肪之建議攝取上限應低於每日建議攝取總熱量10%。攝取過多飽和脂肪易使膽固醇沉積在血管壁,致血管內壁增厚、血管彈性降低,使血壓上升,增加血栓、中風、心臟病等心血管疾病的風險。

隨著聖誕節的腳步近了,過量的熱量及油脂卻是造成健康負擔的一大殺手。國健署指出,光吃一塊8盎司(227公克)的無骨牛小排就有約700大卡的熱量,並含有約30克的飽和脂肪,呼籲要小心脂肪之攝取量,並提供挑食不傷心3要訣,讓民眾在享用美食之際,也能顧到身體健康,開心過聖誕

聖誕大餐 小心飽和脂肪攝取量

國健署指出,一塊8盎司(227公克)的無骨牛小排含有約30克的飽和脂肪,飽和脂肪攝取量已超過世界衛生組織每日建議攝取上限20公克的1.5倍(以正常體重60公斤之靜態工作者建議每日攝取1800大卡,飽和脂肪提供的熱量應低於10%,即180大卡計算,約為20公克);再加上一套西餐若有焗烤的前菜、濃湯、奶酪、冰淇淋等,或是自助式吃到飽經常提供無限量的麵包、火腿、炸物及各式點心,其飽和脂肪之攝取量更是會大大增加。

飽和脂肪建議攝取 低於每日建議總熱量10%

世界衛生組織建議,健康飲食習慣應採均衡飲食並應限制由脂肪提供的熱量攝取,以不飽和脂肪取代飽和脂肪,而飽和脂肪之建議攝取上限應低於每日建議攝取總熱量10%。攝取過多飽和脂肪易使膽固醇沉積在血管壁,致血管內壁增厚、血管彈性降低,使血壓上升,增加血栓、中風、心臟病等心血管疾病的風險。

研究指出,若總熱量中以多元不飽和脂肪取代5%來自飽和脂肪的熱量,可減少約11.5 %冠心病死亡的機率。美國心臟協會更建議每日飽和脂肪攝取量為建議攝取總熱量的5~6%。

挑食不傷心3要訣 歡度聖誕

飽和脂肪常存在於動物性食物、肉類及奶類(乳脂肪),動物性肉類中又以紅肉的飽和脂肪含量高,例如牛肉、羊肉、豬肉。國民健康署提供挑食不傷心3要訣,讓民眾在享用美食之際,也能顧到身體健康,開心過聖誕。

一、 挑白肉、挑瘦肉

每100公克的白肉,如去皮雞胸肉飽和脂肪僅0.3公克,鱈魚1.2公克、蝦0.2公克,而每100公克的紅肉,如牛小排飽和脂肪量約13公克、牛五花肉21公克、腓力牛排5公克、豬五花13公克、豬絞肉5公克、羊排11公克,可達白肉的10倍以上!不同肉品的飽和脂肪差異極大,建議民眾選擇餐點時,應優先選擇家禽類如雞肉、鴨肉及海鮮類等白肉,選擇瘦肉取代油脂高的肥肉,並且去掉皮,就可以大大減少飽和脂肪的攝取。另外,紅肉攝取過多也會增加大腸癌發生的風險,不可不慎。

二、 避免油炸烹調食品及高油脂點心

油炸用油常為牛油、猪油、棕櫚油等飽和脂肪含量較高之油脂,因其熔點高,氧化安定性佳,較適合作為高溫油炸油使用。然而,飽和脂肪對心血管系統所造成的傷害卻是不可小覷,民眾應盡量選擇以清蒸、水煮、川燙、清燉、涼拌等少油烹調方式料理之餐點,並減少選用油炸及奶油表層、夾層或內餡製作的蛋糕及點心,以避免攝取過多飽和脂肪。

三、分享美食感情更緊密

聖誕大餐的約會或聚餐地點建議不要選擇吃到飽的餐廳,並以八分飽為原則。點餐時應先評估套餐份量,若套餐份量大,也可2人只點1份套餐,再加點生菜沙拉、水果的方式,或是多人分享,減少熱量與脂肪攝取並讓感情更加緊密。

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體重過重也會影響人工受孕? 減重醫師這樣提醒

知名減重內科診所楊淵琪醫師表示,當時評估該名患者狀況後,建議應先暫緩懷孕計畫,第一要務應先調整體重至正常範圍以減輕肝臟負擔。

一位任職於百貨公司的30歲櫃姐,自身為B型肝炎帶原者,為了懷孕多次嘗試人工受孕「體外受精」,由於需要施打排卵針增加體內荷爾蒙,在龐大的心理壓力之下,造成體重快速上升,也常有水腫不適感,短短兩年內體重暴增14公斤,當時抽血檢測肝指數也屢屢創下新高,經過超音波檢查後發現並不是B型肝炎發作,而是中重度脂肪肝,因此,兩年來一直未成功受孕。

知名減重內科診所楊淵琪醫師表示,當時評估該名患者狀況後,建議應先暫緩懷孕計畫,第一要務應先調整體重至正常範圍以減輕肝臟負擔。在醫師的建議下,患者遵照醫囑下定決心減重,同時進行飲食控管並調整心態,終於在半年後肝指數恢復正常,也成功減掉原體重的10%。當成功減重後,繼續回到生殖醫學中心治療,結果發現原本施打排卵針只排出1-2顆卵子,在成功減重後增加到4顆卵子,最後如意得到龍鳳胎。 

不能光看體重上數字高 就認為是肥胖

擁有多年減重經驗的楊淵琪醫師觀察,多數人在減重門診面對體重機時,第一反應都是表現出難掩之情,不敢面對自己真實的體重數字,且直觀將體重數值高與肥胖連結。據國民健康署依照世界衛生組織所推廣的方式,計算人體身體質量指數(Body Mass Index, BMI),BMI=體重(公斤)÷身高(公尺)÷身高(公尺),當成人的BMI≥27kg/m^2時,則為肥胖,所以過高及高低都不健康。

世界衛生組織已指出肥胖是一種慢性疾病,造成肥胖的原因有許多種,如能量不平衡(熱量攝取大於消耗)、現代致胖環境、肥胖基因、身體活動不足、生理因素、心理健康等因素。楊淵琪醫師提及,若想達到理想體重,減重目標應逐步設定、不求快速,才不會讓身體感到負擔,一般建議每週以減輕0.5至1公斤為原則,理想減重目標為減掉原始體重5%至10%。

了解體內荷爾蒙運作 有助於減重者成功減重

至於如何維持不復胖,楊淵琪醫師進一步說,減重者必須瞭解腸道荷爾蒙的運作方式,當進行飲食控管時,身體會因飲食習慣的改變,導致體內的飽足荷爾蒙濃度下降,而飢餓荷爾蒙濃度上升,基礎代謝率也隨著降低,進而產生飢餓感增加、飽足感下降的狀況,而這個狀態身體需要一年的時間適應,這也是為什麼減重中期後容易復胖的原因之一。

楊淵琪醫師說,減重不能只靠意志力,因為減重不成功並非只是努力不夠,而是要想成冰凍三尺非一日之寒。造成肥胖的原因為長期攝取的熱量大於消耗的熱量,這是一種能量不平衡的狀態,也就是入大於出。另外,減重能否成功也與個人心理狀態、動機強度也與減重成果有關,因此,建議必要時可尋求專業的減重醫療團隊,搭配藥物或手術治療,在減重過程中,也不要給自己太大壓力,以改善身體負擔為出發點,培養良好飲食、運動的生活習慣,就會漸漸感受到體態逐漸變美,管理體重及健康指日可待!

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台灣嚼食率大幅下降! 國衛院解開關鍵原因

口腔癌高危險群的人主動參與癌症篩檢,才是有效防治成功的關鍵。

台灣口腔癌發生率高,因此政府積極地執行各項口腔癌防治工作。國家衛生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與國民健康署,今(2020)年7月於口腔腫瘤期刊《Oral Oncology》發表台灣檳榔嚼食盛行率有效下降的成果。

口腔癌發生率高 全因嚼食檳榔惹禍

台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因,依據台灣最新的癌症統計資料顯示,男性口腔癌發生率排名第四,年齡標準化後,每十萬人有41.15人罹患;男性口腔癌症死亡率也是第四名,年齡標準化死亡率每十萬人有15.04人。因此,降低檳榔嚼食率、協助「戒檳榔」一直是口腔癌防治的重點。

口腔癌防治工作 降低嚼食率、早期發現病變

根據研究成果,台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下,其中尤其是30-39歲的族群降幅最大,每年減少1.7%。。而依據楊奕馨研究員在2019年2月發表的研究結果指出,唯有在篩檢時發現癌症前期變異才能有效達到癌症早期發現的成效;因此,口腔癌高危險群的人主動參與癌症篩檢,才是有效防治成功的關鍵。

各式檳榔防制策略 有效防治口腔癌

台灣在檳榔防制上的各項策略,包括校園與社區檳榔健康危害的防制宣導、高嚼檳場域營造無檳榔環境、提供戒檳服務、癌症篩檢及跨部會合作等,可提供國際社會同樣關心檳榔問題的各國產官學者參考;此外,透過彙整數據資料,發現高危險群,並持續追蹤癌症防治的指標,可以提供政府持續增進國民健康政策的參考。

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擺脫需換心的煎熬 他心衰竭末期靠積極治療重生

亞東醫院心血管加護病房辛和宗主任說明,心衰治療第一階段的目標便是解除不適症狀,提升患者的生活品質,同時醫師會針對引起心臟衰竭的原因進行處置。

58歲的李先生14年前和朋友一起參與生存遊戲時發生心肌梗塞,此後李先生的心臟狀況年年衰退,10年前便開始接受心臟衰竭療程,但病況仍不見好轉,最後醫師宣布需要換心,才能逆轉現況。在那之後,他在換心名單中消極等待近6年,在人生最絕望的時刻,醫師建議李先生以心臟衰竭多重機轉藥物治療,沒想到除了明顯減輕症狀之外,李先生的心臟結構也逐漸回復正常,並且在今年的檢查中,也發現心臟收縮功能回到正常範圍,他正式脫離換心的隊伍,讓李先生又驚又喜,重燃對未來的熱情。

心衰治療分階段 耐心服藥助心臟功能維持

心臟衰竭最好觀察的症狀即是「累、喘、腫」,包含身體疲累、呼吸困難或下肢水腫。亞東醫院心血管加護病房辛和宗主任說明,心衰治療第一階段的目標便是解除不適症狀,提升患者的生活品質,同時醫師會針對引起心臟衰竭的原因進行處置。由於心臟衰竭患者的一年死亡率高達25%,其中又有40%死因與心因性猝死有關,因此第二階段的治療目標便是減少心臟衰竭引起的死亡率,甚至進一步幫助患者回復心臟功能。

勿陷入反覆住院惡性循環 不可自行停藥

由於交感神經過於活化會加重心臟的負擔,成為惡性循環,因此過去心臟衰竭患者經常反覆住院,一年內的再住院率可能高達兩成,所以改善心臟功能、避免猝死是後續治療的重點。心臟衰竭的治療藥物短期效果雖然沒有非常明顯,但辛和宗主任提醒,這些需要長期服用的藥物是治療過程中非常重要的一環,因此患者們需要具備耐心,不可因為症狀改善後便自行停藥。

多重機轉藥物助改善心臟結構 從根本改善心衰

目前心臟衰竭治療有多重機轉藥物,除了可以改善心臟功能之外,還可以增加人體既有的保護機制,有效恢復心臟結構與功能正常。辛和宗主任分享,有些患者在長期服用此類藥物之後,不僅身體數值獲得改善,活動能力測驗的結果也會提升30%至40%,生活品質獲得大幅改善。辛和宗主任強調,只要妥善接受治療並遵從醫囑,患者也有機會回到原本的生活狀態。

以上衛教資訊由台灣諾華提供

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強化國籍航空公司防疫 自1月1日起實行進行查核機制

中央疫情指揮中心今(28)表示,指揮中心12月26日審查交通部送出的「國籍航空公司實施機組人員防疫健康管控措施作業原則」,指揮中心要求在航空公司強化外站管制、機上全程防護、持續派飛管理及查核機制下,長程航班或入境他國的機組員,返國後必須完成7天居家檢疫且安排採檢陰性後才能進入社區,且第8天至第14天還應遵循加強版自主健康管理。

中央疫情指揮中心今(28)表示,指揮中心12月26日審查交通部送出的「國籍航空公司實施機組人員防疫健康管控措施作業原則」,指揮中心要求在航空公司強化外站管制、機上全程防護、持續派飛管理及查核機制下,長程航班或入境他國的機組員,返國後必須完成7天居家檢疫且安排採檢陰性後才能進入社區,且第8天至第14天還應遵循加強版自主健康管理。

交通部強化管控措施 嚴格禁止組員外出接觸訪客

交通部民航局於作業原則中,增訂強化管控措施,包括要求組員出勤報到時填寫聲明書,並在任務簡報時提醒組員做好防護,更嚴訂了飛行中佩戴口罩、飲食、交談、服務後加強手部消毒等規定。此外,嚴格要求組員外站住宿期間不得外出且禁止接觸當地訪客、每日應記錄及回報健康狀況及在外行動,航空公司也必須建立專責機制來偵測組員是否外出,例如即時監視系統或保全專責人員。

自110年1月1日起實施 組員入住防疫規定居所 

機組員返國後,於實施居家檢疫7天期間,航空公司需強化對組員進行關懷之監測作業。機組員居家檢疫期滿並檢測為陰性後方可進入社區,但仍須遵循加強版的自主健康管理7天,包括禁止搭乘公共運輸工具、禁止出入人數眾多不易維持社交距離且會近距離接觸不特定人士之場所、外出必須佩戴口罩、機組員也要詳實記錄行程及接觸人士等。

依據此作業原則,機組員7天居家檢疫期間內可再派飛長程航班,但返臺期間需入住公司宿舍、指定防疫旅宿或符合防疫要求的居所。但執勤應搭乘公司專車或防疫車隊。航空公司宿舍的防疫管理也應符合指揮中心防疫旅宿相關指引。上述措施自110年1月1日起實施,民航局及航空公司將透過查核機制進行稽查。

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治療慢性腎衰竭透析療法有限! 腎臟移植10年存活率高達8成5

治療腎衰竭最好的方式是腎臟移植,藉由大愛或親屬捐贈的腎臟植入病人後腹腔,恢復原本排尿排毒的功能,成功之後就不必再依賴透析治療,而病人則需要服用抗排斥藥物,移植後病人的十年存活率約有八成五。

11月中旬,臺大醫院新竹分院一位內科加護病房的病人不幸腦死,家屬發揮大愛同意器官捐贈,11月12日捐出心、肝、腎、胰臟和眼角膜,其中一枚腎臟由院內吳姓病人進行移植,手術後吳先生恢復順利,不需再進行透析治療。11月26日出院返家。

此外,臺大醫院新竹分院也積極發展活體捐腎移植,外科移植團隊於12月2日為一位朱姓父親進行捐贈手術,將他的左腎移植給他的兒子, 捐贈與移植手術進行順利,朱爸爸術後5天出院,朱先生恢復良好也即將出院。

慢性腎衰竭 移植增加生存年限

臺大醫院新竹分院副院長兼移植團隊召集人蔡孟昆教授表示,當病人罹患慢性腎衰竭,腎臟無法排毒,同時出現尿毒症狀,體內的代謝廢物必須改由血液透析或腹膜透析移除,以維持生活機能。然而,依賴透析療法生活品質不佳,而且可能出現血液感染、廔管阻塞,腹膜炎等併發症。

腎臟移植 十年存活率約有八成五

腎衰竭病友平均十年存活率約五成。蔡孟昆教授補充,治療腎衰竭最好的方式是腎臟移植,藉由大愛或親屬捐贈的腎臟植入病人後腹腔,恢復原本排尿排毒的功能,成功之後就不必再依賴透析治療,而病人則需要服用抗排斥藥物,移植後病人的十年存活率約有八成五。

在地移植器官 不用遠赴外縣

臺大醫院新竹分院外科部林昊諭醫師指出,臺大新竹分院設有器官移植捐贈管理小組,整合院內多個臨床與醫事科部,成立跨專科器官捐贈工作小組與腎臟移植團隊,未來讓新竹的病人可以直接在地進行移植,同時積極推動器官勸募活動及健保卡器捐註記,造福更多腎衰竭的病友。

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骨髓纖維化十症狀 出現應儘速至血液科檢查

根據國內一項調查報告顯示,超過半數(57%)的患者無法從自身症狀連結到疾病,有31%患者認為自己並無相關症狀;此外,多數醫師注重在協助患者改善症狀與提升生活品質,67%醫師在治療時會以縮小脾臟為目標,但多數患者卻更在意血球檢查的結果,顯見患者與醫師對於治療目標存有分歧。

43歲的余小姐自10年前開始經常覺得疲累、皮膚搔癢、視力模糊,輾轉流連於各科求診,仍反覆發作,甚至疲倦到無法工作,進行骨髓切片後才確診為血小板增多症,且骨髓也有纖維化的跡象,沒想到第2次骨髓切片檢查時,骨髓早已嚴重纖維化,腫大脾臟甚至壓迫到周遭器官,更嚴重者還會轉型為急性白血病,危及性命!所幸,在接受治療後,脾臟逐漸縮小,血球數目恢復正常。

十大症狀易被輕忽 當心演變急性白血病奪命

骨髓如人體的造血工廠,一旦發生病變,造血功能異常將牽連全身健康。臺大醫院血液科林建嶔醫師表示,骨髓纖維化屬於骨髓增生性腫瘤的一種,好發於65歲以上,可分為原發性與繼發性,患者因為基因突變造成骨髓內細胞異常增生,並持續發炎而逐漸纖維化;而繼發型骨髓纖維化則是從其他骨髓增生性腫瘤演變而來,包括血小板增多症或真性紅血球增生症,上述個案余小姐即是屬於此類型。

骨髓纖維化的十大症狀包括夜間盜汗、注意力不集中、活動力不佳、易有飽足感、疲勞、骨頭疼痛、發燒、搔癢、腹部不適、體重下降。林建嶔醫師進一步說明,當骨髓纖維化時,就會轉由脾臟、肝臟等器官接手造血工作,脾臟會因此腫大進而壓迫周遭器官,造成腹部不適、食慾不振。若支援造血功能不足,容易引發貧血,還有可能演變成急性白血病,增加死亡風險。

由於症狀不具特異性,經常與一般身體不適或是慢性疲勞混淆,延誤就醫的狀況普遍,甚至直到確診時才發現骨髓纖維化程度已經相當嚴重。

醫病認知存歧異  症狀嚴重程度量化利評估

根據國內一項調查報告顯示,超過半數(57%)的患者無法從自身症狀連結到疾病,有31%患者認為自己並無相關症狀;此外,多數醫師注重在協助患者改善症狀與提升生活品質,67%醫師在治療時會以縮小脾臟為目標,但多數患者卻更在意血球檢查的結果,顯見患者與醫師對於治療目標存有分歧。

彰化秀傳癌症醫院院長張正雄醫師表示,從此調查中發現醫病之間的溝通仍有需要努力的空間,應該更積極提升患者對於疾病的認知,以客觀的方式評估症狀,建議患者留意常見的十大症狀之外,還可透過「骨髓纖維化自我檢測量表」(MPN10),以評分的方式填寫症狀影響生活的程度,量化嚴重程度,有利於醫師評估治療方式。

有效醫病溝通提升治療成效 症狀量表助溝通

張正雄院長舉診間常見狀況為例,許多患者問診時都自認沒有症狀,但填寫完量表卻發現評估分數很高。有效的醫病溝通攸關治療成效,除了問診與檢查外,患者能否清楚表達自身症狀,對於治療方案的制定也相當重要,除了傳統的口服化療藥物,現階段也有阻斷疾病基因突變訊號的口服治療選擇,能改善症狀,並延長存活期。

張正雄院長提醒,民眾若發現自身符合夜間盜汗、注意力不集中、活動力不佳、易有飽足感、疲勞、骨頭疼痛、發燒、搔癢、腹部不適、體重下降這些骨髓纖維化十大症狀,特別是本身有骨髓增生性腫瘤病史的患者,應儘速至血液腫瘤科就醫。

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防疫期間跨年迎2021! 7種人別亂跑

臺北市政府衛生局呼籲如果為居家檢疫、居家隔離、自主健康管理期間者或是有發燒、呼吸道症狀、腹瀉、嗅味覺異常等疑似症狀之民眾(包括表演者及活動工作人員),不得參加相關活動。

即將告別令人不安的2020年迎向嶄新2021年,臺北市政府於109年12月31日在市政前廣場辦理跨年晚會,臺北市政府衛生局提供規劃醫療服務措施,以保障參加跨年晚會的民眾、工作人員能有平安的夜晚

疫情期間加跨年活動 7種人不得參與

跨年晚會活動自31日晚間6時開始,延續到跨年110年1月1日凌晨1點,因應疫情期間,考量跨年晚會活動人潮擁擠、長時間且近距離接觸不特定人士的特性,臺北市政府衛生局呼籲如果為居家檢疫、居家隔離、自主健康管理期間者或是有發燒、呼吸道症狀、腹瀉、嗅味覺異常等疑似症狀之民眾(包括表演者及活動工作人員),不得參加相關活動。

配合防疫規定 全程佩戴口罩、留意自身狀況

另外,參加之民眾出門前記得進食,避免低血糖,並注意身體保暖,配合市政府防疫規定及現場工作人員引導下進場,並全程佩戴口罩,禁止飲食。

而根據依研究顯示國內演唱會現場之病患以外傷最多,其次頭暈、頭痛,民眾在人潮擁擠要隨時留意身體變化,及保持平穩的情緒,如有不適可就近尋求醫護站協助。

醫療服務措施 保障你我健康安全

鑑於跨年人潮過多,規劃於市府1樓東區大廳市民服務中心(1號醫護站)設置傷病患留觀區並於活動場地周邊設立7站醫護站(上方置可夜視並標有十字之空飄氣球)。臺北市政府衛生局說明,針對參與活動的醫護人員、救護技術員、無線電人員以及本局工作人員,事先辦理勤前講習,促使活動相關人員熟悉整體活動、緊急應變計劃及常見病況處理,並確保直向、橫向聯繫暢通,以提供適切的優質醫療服務。

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痛風不僅傷關節 未控制尿酸嚴重恐洗腎

痛風主要是因尿酸鈉鹽沉積在關節腔內,導致關節腫脹變形,多好發於下肢關節,但包括足背、踝、膝、腕、肘,甚至手指間都有可能誘發。

在台灣,痛風盛行率約為6.24%,男女比例約為3:1,又以中老年男性為高危險族群,但隨著飲食西化,加上肥胖比例增加,臨床上40歲以下的年輕患者有增加的趨勢。食品藥物管理署指出,痛風主要是因尿酸鈉鹽沉積在關節腔內,導致關節腫脹變形,多好發於下肢關節,但包括足背、踝、膝、腕、肘,甚至手指間都有可能誘發。

痛風需控制尿酸值 避免引發併發症

一旦痛風發作,患者不僅會感到關節處局部發現紅腫熱痛現象,也容易因關節活動範圍受限,導致無法行走或穿鞋,甚至埋下腎臟病、心臟病、動脈硬化,高血壓、腦中風等併發症危險因子。食藥署表示,尤其許多病患誤以為痛風發作時,只需服藥控制即可,但其實平常血液尿酸值的控制也是關鍵。

根據症狀給予降尿酸藥物 降低急性痛風關節炎發生 

食藥署解釋,治療急性期痛風發作,可服用包括非類固醇消炎止痛藥、秋水仙素、類固醇等三種消炎止痛藥物,醫師會根據病患疾病與症狀給予合適藥物治療,但這時在降尿酸藥物方面,若為原本未使用的急性期病患,這時就不需服用,但若本來就已使用的病患,則不宜增減劑量,才能有效防止尿酸濃度急速變化升降,降低誘發急性痛風關節炎風險。

選擇合適降尿酸藥物 控制血液尿酸值

目前國內常見降尿酸藥物包括Allopurinol、Febuxostat、Benzbromarone,雖痛風不能根治,但醫師仍會考量患者在不發作間歇期,選擇合適的降尿酸藥物,以控制血液尿酸值。食藥署強調,痛風患者除了平時飲食應多注意,若為曾痛風發作而無痛風石的患者,血液尿酸值控制應小於6mg/dL,若為有痛風石的患者,建議血液尿酸值控制在5mg/dL以下較佳。

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疫苗流通之前 你知道會經過哪些流程嗎?

在製造疫苗的過程中,70%以上的時間是在進行品質及安全控管,產品出廠後,還需接受政府衛生主管機關依法審查及檢驗,確保使用安全。

疫苗的生產及研發非常複雜,需要花大量高階人力及精密儀器產製,且依據國際藥品製造商和協會聯合會(IFPMA)調查顯示,在製造疫苗的過程中,70%以上的時間是在進行品質及安全控管,產品出廠後,還需接受政府衛生主管機關依法審查及檢驗,確保使用安全。

疫苗須採批次放行機制 提出申請三步驟再供應

WHO對疫苗建議需採批次放行機制,食藥署依據《藥事法》第74條,以及《生物藥品檢驗封緘作業辦法》執行生物藥品逐批放行,與歐、美等先進國家一致。所有疫苗產品在上市前,須向食藥署申請查驗登記,並經過審查與檢驗合格後,才可取得藥品許可證,且每批生物藥品輸入或製造後,須向食藥署提出檢驗封緘申請,由食藥署派員抽樣、檢驗及封緘後,才可供應至醫療院所供民眾接種。

疫苗檢驗封緘 3流程報你知

一、抽樣

疫苗於製造或輸入臺灣後需原廠原棧板直接進入廠商倉儲,由食藥署派員查核貯運溫度及外觀檢查,確認符合規範後,再抽取檢驗及留樣所需的適量疫苗,並原地封存。

二、檢驗

抽取回來的產品,依其成品檢驗規格進行安全性(無菌、細菌內毒素、異常毒性等)、效價(抗原含量、病毒量、抗體中和等)、鑑別、化學試驗(保藏劑、佐劑、不活化劑等)等檢驗,檢驗與文件審查合格後放行。

三、封緘

疫苗產品檢驗與文件審查合格後,食藥署會核發該批產品的生物藥品封緘證明書,並於產品最小包裝上黏貼「藥物檢查證」(如圖3)供醫療院所識別,產品即可放行至市面上供民眾施打。

食藥署補充,黏貼「藥物檢查證」的疫苗,代表經過食藥署國家級實驗室嚴格把關,品質安全無虞的產品,每月也會將當月檢驗封緘生物藥品的產品名稱、批號及封緘數量等資訊,公布在食藥署網站,供醫療院所及一般民眾查詢。

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